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深圳市理邦精密仪器股份有限公司
地址:蛇口南海大道南山医疗器械产业园
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定期体检
体系工程师
0.7-1.4万/月
所属部门:集团质控中心
  • 学历要求: 本科及以上
  • 工作经验: 3年以上
  • 更新时间: 2022-07-11
  • 招聘人数: 1
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 广东-深圳市-坪山区
岗位职责:
1、负责组织实施、参与内部审核,编写审核计划、检查表、审核报告等;
2、负责ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820等管理体系的日常运行活动的有效性、适宜性;
3、跟踪国内外医疗器械行业相关体系标准、法规变化,监督质量/环境管理体系文件的有效性、适宜性,编写、修订相关体系文件;
4、第三方、第二方以及内部体系审核的组织和协调;
5、召集有关业务部门会议对跨系统质量/环境体系问题进行协调处理和跟进;
6、收集审核过程中的不合格项目,组织推动不合格项目的纠正预防措施,跟踪措施有效性。
任职要求:
1、电子、机电、生物工程等相关专业本科或以上学历;
2、受过ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820、品质管理等方面的培训。有相应的内审员证书为佳;
3、3年以上电子制造业工厂工作经验,2年以上质量体系建设和维护工作;
4、精通ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820等标准要求;
5、具有质量/环境现场管理经验;
6、熟悉相关产品认证流程及要求;
7、了解国际体系、产品标准的要求;
8、熟悉电脑软硬件;熟练操作使用办公软件;
9、具有项目实施管理经验;
10、工作细心、诚实,责任感强;良好的沟通、协调、组织能力;
11、良好的统筹、分析能力;高度的工作热情,良好的团队合作精神。

职位类别: 体系/认证工程师/审核员(ISO等)

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  • 公司规模:1000人以上
  • 公司性质:民营企业
  • 所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
  • 所在地区:广东-深圳市-南山区
  • 联系人:孙小姐
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