求职类型:全职
普通话程度:标准
计算机能力:良好
国籍:中国
民族:汉族
语言类别一:英语 (无)
政治面貌:团员
英语类别二: (无)
现有职称:暂无
邮政编码:102200
本人性格开朗,易于沟通,接受新事务的能力强,有非常好的团队意识;工作有很好的条理性,且思维活跃,富于创造力;有较强的独立思考、分析问题、解决问题的能力;踏实细心、乐观自信,认真负责。在模具开发上也经过一段时间的师傅亲手培训,亲临过医疗器械的生产、体系、技术等工作(尤其是介入类医疗器械),完全能胜任这些工作;市场敏感度高,做过大量市场调研报告;
2006-09--2007-08:***(1000人以上)<br/>公司性质 私营企业<br/>职位 总经理助理<br/>为推行国家863计划课题(心血管支架及药物涂层的研制与开发,编号:2002AA326010)成果产业化工作,赴上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司学习调研,作为总经理助理,负责项目策划及实施相关工作,参与了介入医疗配件在复旦大学附属中山医院、北京安贞医院和中国医科大学附属第一医院的临床工作,并独立承担了中山医院的所有工作,随后参与撰写提交国家食品药品监督管理局的注册文件;
在介入配件临床注册进行的同时,参与了介入配件----Y型连接器套装、压力泵、三环注射器和导丝扭转器等的模具开发与调试工作。在Y型连接器设计开发中提出了自己的建议,从而避免了手术过程中该部件的渗血问题;并在上海美华医疗器械有限公司陈工程师的指导下设计制造出一种测试支架力学性能的装置----疲劳试验机,该设备对支架在人体内的模拟疲劳试验做出了很大的帮助;同时培养了产品由理念到模具开发、生产整个过程的认识,也锻炼了动手能力。
在公司对下一代外周血管支架的立项中,分析了竞争对手产品,给立项报告提供了强劲的技术和市场资料;同时培养了敏锐的市场观念,锻炼和提高了部门沟通及信息收集、分析能力。
2002-09--2006-06 中北大学 [材料成型及控制工程]材料与能源类 本科
BSI[2012-06/2012-06]
培训课程:CE认证和INMETRO认证研讨班
培训地点:
CE认证和INMETRO认证研讨班
华光认证[2010-12/2010-12]
培训课程:医疗器械GMP审核技术
培训地点:
医疗器械GMP审核技术
国家食品药品监督管理局[2010-05/2010-05]
培训课程:临床试验法规高级研讨班
培训地点:
临床试验法规高级研讨班
TUV[2009-09/2009-09]
培训课程:ISO 13485 Internal Auditor
培训地点:
ISO 13485 Internal Auditor
TUV[2009-09/2009-09]
培训课程:Medical Devices Directive 2007/47/EC
培训地点:北京
Medical Devices Directive 2007/47/EC
生物医学工程专业背景,知识面广,熟悉介入医疗行业专业技术;</br>精通Pro/E和AutoCAD等绘图软件,对注塑、挤出、模具多年的技术沉淀及管理经验;</br>对于医疗器械的临床试验设计和注册有很深的造诣;</br>市场敏感度高,做过大量市场调研报告;</br>具有较强的英语表达、沟通和书写能力; </br>熟练掌握各种办公软件。