张先生寻找新机会

负责公司运营及团队建设，主管项目技术开发、生产和质量管理、注册、采购等部门工作。组织完成了质量管理体系的组建、文件资料的整改工作。并进行了体系的管理运行监督、指导、维护工作。负责完成了公司厂房装修跟踪验收。组织了拟注册的骨科创伤、脊柱十二大类产品的技术引进，转化开发。完成新生产、检测设备的采购准备（调研）工作。设计开发运动医学五大类产品，并跟踪注册。

负责公司运营及团队建设，主管项目技术开发、生产和质量管理、注册等部门工作。组织了拟注册的骨科创伤、脊柱十大类产品的技术引进开发。完成新生产、检测设备的采购工作。已完善注册申报的六个产品资料，完成四个产品资料待注册。实现了产品从设计向生产的转换，指导改善批量加工工装和工艺，运用单线流和快速换型的理念，结合实际转化，为量产做好准备工作。

2016.5至今在浙江嘉佑医疗器械有限公司，担任副总经理。负责生产部和技术工程部的工作。具体负责完成了质量管理体系的组建、文件资料的整改工作。并进行了体系的管理运行监督、指导、维护工作。领导工程部进行了特殊过程确认和关键工序的验证，组织了拟注册的骨科脊柱八大类产品的生产、临床，实现了产品从设计向生产的转换，改善批量加工工装和工艺，运用单线流和快速换型，优化了加工方法，提高了加工效率和加工质量。实现试生产向批量化生产的过渡。完成新生产设备的采购、安装、验收，配合通过了GMP审查工作。

2015.6至2016.3在常州大章医疗器械有限公司。担任生产副总，兼管理者代表。先后具体负责了各种新生产设备的采购、安装、验收，配合进行了洁净厂房的招标、验收，配合技术部进行了特殊过程确认和关键工序的验证，组织了拟注册的骨科创伤、脊柱、髓内钉、椎体成型等八大类产品的生产，实现了产品从设计向生产的转换。完成了质量管理体系的组建、文件资料的整理工作。并进行了体系的管理运行监督、指导、维护工作。

2012.2至2015.5在贝尔泰克医疗器械江苏有限公司。担任生产部经理，先后具体负责了各种新生产设备的安装、验收，配合进行了洁净厂房的验收，配合技术部进行了特殊过程确认和关键工序的验证，组织了一次性使用活体取样钳，一次性使用手术电极，外固定器械三种产品的试生产，并通过检查，取得了三种产品的注册证。和组织了拟注册的骨科创伤、脊柱、髓内钉、椎体成型等六大类产品的生产，实现了产品从设计向生产的转换。

2000.2至2012.2在常州康辉医疗器械有限公司。懂医疗器械产品的加工，了解骨科医疗器械产品的使用。曾经在生产车间工作三年,车间基层管理三年、质量部中层管理三年，升中层管理后负责并指导车间现场生产三年。参加过骨科医疗器械脊椎类，创伤类（锁定板钉系统），新型髓内钉类等新产品的研发加工。